欧盟对于饲料原料或添加剂市场准入与监管相对全面和完善。主要参照《饲料添加剂法规》（EC）No 1831/2003、《饲料卫生法规》（EC）No 183/2005等条例。

1.1 安全性评估方面

生物制造饲料原料的微生物评估统一采用QPS程序，从分类学地位、知识体系、致病性、最终用途四个维度判定微生物安全性，通过评估的微生物将被授予“QPS 状态”。该程序的清单每六个月更新一次，每三年发布修订意见，相关评估内容均刊载于欧洲食品安全局（EFSA）期刊。

1.2 市场准入管理方面

（EC）767/2009 条例明确饲料原料流通使用要求：《饲料原料目录》外的原料，企业只需在欧洲饲料行业网站注册即可生产销售，由企业对产品质量安全负责。饲料添加剂的审批则依据（EC）1831/2003 条例执行：申请人需向欧盟委员会（EC）提交申请，并向欧盟参考实验室（EURL）送检样品；EC会将申请转交 EFSA，由其完成科学评估，最终经 EC 采纳评估意见后对外公布审批结果。

1.3 监管执行层面

EFSA、EC 及各成员国主管部门分工协作：EFSA 负责安全性与有效性的持续监测评估，提供科学决策依据；EC 主导法规制定、审批授权及宏观监管，明确添加剂最大容许水平、使用限制等要求，并组织不定期市场抽查；各成员国主管部门负责基层落地监管，对生产企业的工艺、质控体系等开展定期检查，从生产到流通全链条保障产品合规。

欧盟对遗传改造生物（GMMs）制造的饲料原料及添加剂实施分类明确的严格监管，因体系科学、标识清晰，在国际上认可度颇高，其监管逻辑源于GMMs产品对动物健康的影响尚需长期验证，目前结论未明。

2.1 核心监管框架：分类与法规适配

2.2 关键法规要求：界定、阈值与授权

（EC）No 1829/2003 是核心法规，明确 “由转基因生物加工而成” 与 “由转基因生物发酵生产”的差异，设定0.9%的豁免阈值（偶然或技术不可避免的转基因组分含量低于此值，可不受该法规监管）。

其授权申请需符合EU 503/2013 号条例要求，饲料添加剂授权有效期为10年，企业需在到期前1年提交更新申请。

2.3 安全性评估：聚焦微生物与全基因组分析

微生物安全性是评估核心，EFSA 2018年发布《微生物特性评价指南》，2024年进一步要求食物链用微生物需进行全基因组序列（WGS）分析——无论是否转基因，上市前均需通过 WGS 开展风险评估，明确菌株分类、毒力基因、耐药基因等分子表征，验证安全性与有效性。

2.4 全链条管控：上市后监测与风险处置

经批准的GMMs饲料原料/添加剂，生产商需按获批监测计划，长期追踪产品对动物健康、环境及人类食物链的影响，定期提交监测报告。欧盟委员会及成员国主管当局依据报告持续评估风险，一旦发现安全问题，可暂停或撤销产品授权。

除传统饲料蛋白豆粕、鱼粉之外，七八十年代初，利用甲基营养型细菌生产高蛋白的微生物饲料，就已经用于家禽和猪饲料中，如表4所示。

欧盟根据一项特殊法规允许将养殖昆虫的加工动物蛋白喂给猪和家禽，目前已授权七种昆虫用作牲畜饲料中的加工动物蛋白，如黑水虻的幼虫，其蛋白质含量与豆粕相当；GMMs 菌株主要集中在大肠杆菌生产的L-亮氨酸、L-苏氨酸和L-色氨酸作为饲料添加剂的使用。

从审批的饲料原料和添加剂情况分析，EFSA对于第III类和第IV类的审批还是严谨的，一方面可能GMMs产品检验的实验周期时间较长和欧盟对GMMs审核严格，尚未有饲料原料或者添加剂被审核通过；另一方面可能是随着合成生物学的兴起，其理论到应用还需要产业应用前的技术优化。随着合成生物学领域的快速发展和市场需求，欧盟关于饲料蛋白原料和添加剂的审核机制，有望借助技术进步的赋能发挥更为积极的作用，对GMMs及合成生物学菌株的审核规定也将会更加完善，相信在不久将来在饲料领域的审核和安全评估将有可能会有更多地第III类、第IV类产品被广泛应用。

欧盟于2025年5月26日正式发布最新实施条例（EU）2025/973，对饲料添加剂相关条款进行优化，引入单细胞蛋白、富马酸亚铁、乙醇和木瓜蛋白酶等，为单细胞蛋白等新型原料在欧盟市场的推广提供了政策空间。尽管具体条款仍需等待官方附件发布，但该法规体现了欧盟对可持续农业的支持方向。